通知公告

以市場為導向，開展精準招商、加強精準支持，引進培育一批具有較強創新能力和市場競爭力的頭部企業，吸引國內外醫藥公共實驗室、國家重點實驗室在區內設立分支機構，鼓勵國內外醫藥行業科研院所和醫藥企業來葛店創辦藥品研發中心等，對新引進或企業新增固定資產投資達到1億元及以上的項目，參照《葛店開發區招商引資激勵辦法》執行。對填補產業鏈空白或具有重大引領帶動作用的項目，采取“一事一議”的方式給予支持。

第四條鼓勵企業技改增效獎補措施

鼓勵企業開展技術改造投資,對獲得省、市工業投資和技術改造專項、工業智能化改造專項支持的項目，區級按照獲得省、市補貼資金總額的30%予以補貼，最高不超過500萬元。

第五條外資企業落戶獎補措施

企業年累計新增實繳注冊資本中的外資部分達到或超過500萬美元或等值貨幣的,按照該部分金額的3%-5%給予當年落戶發展獎勵，單個企業每年累計獎勵金額不超過1000萬元。對外資企業地區總部，給予100萬元的一次性開辦補助。對外資企業在區設立研發中心的，對研發中心實際研發費用支出的10%給予補貼，每年不超過200萬元。

三、葛店大健康產業基地企業發展獎勵補貼措施

第六條企業規模上臺階獎補措施

對企業年主營業務收入突破2000萬元并首次進入開發區規上企業庫的，給予50萬元一次性獎勵。

第七條重點品種培育獎補措施

對具有獨立知識產權的單個藥品、診斷試劑、生物品種年銷售額（出廠價開票金額）首次突破1億元、2億元、4億元，或單個醫療器械（非診斷試劑）品種年銷售額首次突破5000萬元、1億元、2億元的企業，分別給予50萬元、100萬元、150萬元一次性獎勵。單個企業每年累計獎勵不超過500萬元。

鼓勵企業通過兼并重組等方式，合理布局原料藥生產基地，延伸和完善產業鏈。圍繞現有企業制劑品種特色以及重大治療領域，重點引入抗感染類、抗病毒類、抗腫瘤類、心血管系統類、湽體激素類、皮膚科用藥、糖尿病類等治療領域特色原料藥。

促進發展現代中藥。支持中藥企業探索適合中藥特點的新藥開發模式，推動重大新藥創制；加強名方、驗方篩選評價研究，開發現代中藥制劑；積極開發中藥飲片及植物提取物，促進優勢中藥材資源開發規范化、集約化發展；圍繞重大疾病及中醫藥治療優勢病種（慢性病、疑難病等），加強現代中藥的研發與產業化。

第八條企業上市融資獎補措施

在區內注冊的獨立法人企業上市參照《葛店開發區招商引資激勵辦法》執行。

第九條加強品牌建設，擴大“中國藥谷”品牌效應。

鼓勵市場主體建設生物醫藥、生物制品、動植物中草藥、醫療器械產品“藥谷”區域公用品牌專營店、專區、互聯網銷售等平臺，提升生物醫藥、生物制品、動植物中草藥、醫療器械產品“藥谷”品牌影響力和市場競爭力。每年設200萬元“藥谷”品牌建設資金列入專項資金，鼓勵“武鄂黃黃”都市圈大健康產業企業積極應用“藥谷”商標，經評選對“武鄂黃黃”都市圈大健康產業成長型好的企業免費授權使用“藥谷”商標三年。支持各類國際、國內專業醫藥展會設“藥谷”展區，吸納“武鄂黃黃”都市圈應用“藥谷”商標企業組團參展；并通過“以獎代補”方式對應用“藥谷”取得一定影響力的企業進行鼓勵支持。

四、葛店大健康產業基地技術創新獎勵補貼措施

第十條品種創新獎補措施

1、支持創新藥研發。對持有人承諾在我區申報注冊且商業化的1類生物制品、1類化學藥、1類中藥，以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標準，給予臨床前研究費用的30%，最高不超過500萬元補貼；進入臨床試驗后，按年度給予臨床試驗研究費用的20%，不超過2000萬元補貼/年，每個產品累計補貼最高1億元，單個企業每年補貼最高2億元。

2、支持改良型新藥和其他藥品研發。對持有人承諾在我區申報注冊且商業化的2-3類生物制品、2類化學藥、2-4類中藥，以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標準，給予臨床前研究費用的30%,最高不超過200萬元補貼；進入臨床試驗后，按年度給予臨床研究費用的20%，不超過800萬元補貼/年，每個產品累計補貼最高2500萬元。對取得藥品批準文號的第3-4類化學藥，按實際投入研發費用的30%給予補貼，最高不超過500萬元。單個企業上述補貼合計每年最高3000萬元。

3、支持醫療器械研發。對在開發區申報注冊且商業化的二、三類醫療器械(不含二類體外診斷試劑)，以首次獲得醫療器械注冊證為標準,對前期研究費用給予40%，分別最高不超過300萬、500萬補貼。對進入國家創新醫療器械特別審批程序并獲批上市的二、三類醫療器械(含二類體外診斷試劑),在上述補貼基礎上再給予100萬元獎勵。

4、支持生物技術研發。對在開發區申報注冊且商業化的，應用合成生物學和生物醫學開發的人類營養、動物營養、個人護理及化妝品的產品，以首次產品注冊為標準,對前期研究費用給予40%，分別最高不超過300萬、500萬補貼。

第十一條市場主體創新能力提升獎補措施

對獲得中國專利獎、湖北專利獎的企業一次性給予最高50萬元和20萬元獎勵。對主導或參與創制國際標準、國家標準、行業標準、地方標準的企業，最高給予每項200萬、50萬、30萬、10萬元獎勵。對獲得“中國馳名商標”的企業一次性給予100萬元獎勵。對首次通過高新技術企業認定的給予市區兩級共計40萬元獎勵。對當年首次入選財政部和工信部支持的重點“小巨人”、國家級、省級專精特新“小巨人”的企業，分別給予100萬元、60萬元、30萬元獎勵。對當年首次獲得工信部“單項冠軍”示范企業和“單項冠軍產品”稱號的企業，分別給予50萬元、30萬元獎勵。

五、推動企業高質量發展

第十二條實施藥品文號持有人制度獎勵。

因關改搬轉需要轉移文號和其他區外變更生產地址在區內進行生產銷售的藥品給予補償，普通劑型（含原料藥）按每個品種不超過160萬元給予補貼，特殊劑型制劑（如復雜工藝的緩控釋制劑及腸溶制劑、透皮給藥制劑、脂質體、長效制劑等）按每個產品1000萬元給予補貼。鼓勵藥品文號持有人在區內注冊獨立法人企業，對區內企業參與申報并獲批成為藥品上市許可持有人，在區內生產的按每個藥品實際委托生產合同執行額的20%給予補貼，指定區外企業生產的按每個藥品實際委托生產合同執行額的10%給予補貼，同一企業一次性最高獎勵不超過200萬元。

第十三條一次性評價獎勵。

對通過國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價并在區內進行生產銷售的藥品，每個品種按不超過實際申報研發投入的50%給予補貼，最高不超過300萬元。

第十四條專業資質認證獎補措施

對首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥物管理局（EMA）、歐洲藥品質量管理局（EDQM）、世界衛生組織(WHO)、日本厚生勞務省（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等國際藥品生產規范(cGMP)認證的企業給予一次性200萬元獎勵。對首次取得國家藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的單位，分別給予100萬元、200萬元資助。對《醫療機構執業許可證》第-登記地址為葛店經濟開發區，且通過國家食品藥品監督管理總局備案的藥物和醫療器械臨床試驗機構，給予500萬元一次性獎勵，每新增1個臨床試驗專業，給予額外50萬元獎勵，每家機構累計獎勵最高不超過1000萬元。對首次取得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可的，按項目單位通過認可前三年內實際購買設備金額的20%予以資助,最高不超過300萬元。

第十五條對外貿易創新化發展獎補措施

對自主研發及生產的藥品，獲得美國FDA或歐洲EMA批準上市的，給予每個產品國際研究注冊費用的50%，最高300萬元一次性獎勵。對自主研發及生產的醫療器械產品，獲得美國FDA或歐洲CE認證批準上市的，給予每個產品國際研究注冊費用的50%，最高50萬元一次性獎勵。鼓勵企業積極參與境內外國際展會，對實際發生費用給予50%的補貼，最高不超過20萬元/年。

六、完善產業生態

第十六條醫藥健康企業總部、銷售公司在本區落戶獎補措施

企業當年新增主體稅種（增值稅、企業所得稅）稅收達到500萬元以上、1000萬元以上、2000萬元以上、3000萬元以上、5000萬元以上，新增部分按照稅收地方留存部分的50%、60%、70%、80%、100%進行等額科技扶持資金獎勵，保持上年度稅收基礎上連續獎勵三年。

第十七條完善產業服務軟環境獎補措施

擴大開發區生物醫藥行業協會服務職能，每年以購買服務形式給予協會支持，用于支持人員勞務、產業研究、技術創新、市場推廣、培訓交流等。

七、附則

第十八條享受本實施意見支持獎勵的企業，在獲得政策支持后10年不得將企業搬離開發區，也不得將生產文號轉移至其他區域生產銷售，若搬離企業或轉移文號，將追繳已落實的支持獎勵資金。

第十九條管委會組織評審委員會，對企業提出的政策支持訴求進行評估論證，出具綜合評估意見后依據本實施意見落實支持獎勵。

第二十條本實施意見自發布之日起試行3年。已享受“一企一策”的企業不享受此政策，本政策與市、區其他政策不重復享受，其他政策與本實施意見性質相同條款按照“從優、就高、不重復”的原則執行。本實施意見由管委會負責解釋并制定實施細則。實施過程中，與國家法律、法規和省市有關規定沖突的，以國家法律、法規和省市有關規定為準。

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